Fuente: www.elmundo.es

GRIPE AVIAR: RESULTADOS POSITIVOS DE UNA VACUNA

La búsqueda de una vacuna contra la gripe aviar sigue dando resultados positivos. Un estudio en 400 pacientes ha visto que una vacuna con una mínima cantidad del virus H5N1 obtiene una importante respuesta inmune, lo que facilitaría su fabricación. La inmunización, producida por GlaxoSmithKline (GSK), es la misma que se está evaluando en España.
Según la compañía, la inmunización ha conseguido una fuerte respuesta inmunitaria que no había sido alcanzada por el momento por ninguna de las otras vacunas que se están desarrollando frente a la gripe aviar. GSK planea solicitar a la agencia europea del medicamento (EMEA) la autorización de la inmunización en los próximos meses. De modo que, si todo marcha bien, podría estar autorizada en el primer o segundo trimestre de 2007.
"Los resultados son muy positivos porque demuestran por primera vez que hay respuesta utilizando dosis bajas de vacunas [obtenidas] a partir de H5N1", resume José María Bayas, responsable del Centro de Vacunación de Adultos del Hospital Clínic de Barcelona e investigador principal de este centro en el estudio que evalúa la inmunización en nuestro país.
La vacuna de GSK se basa en un virus H5N1 inactivado (en concreto, en una proteína de su cubierta) combinado con un novedoso adyuvante que estimula el sistema inmune y aumenta la respuesta a la inyección. De este modo, es posible administrar una mínima cantidad del antígeno, según se ha visto en el nuevo estudio, un ensayo en fase I/II (para concretar la dosis eficaz) en el que han participado 400 voluntarios belgas.
El 80% de los participantes a los que se inyectó la dosis mínima (dos dosis con 3,8 microgramos del antígeno) obtuvieron una fuerte respuesta inmune, es decir, unos niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus. Esta respuesta está por encima de los requerimientos de la UE para autorizar las vacunas de la gripe común.
Según Bayas, el hecho de que haga falta una dosis tan pequeña facilitará la fabricación de la vacuna. Con la misma cantidad de virus se podrán producir inmunizaciones para más personas.

Ensayo europeo

El especialista del Clínic participa en un estudio europeo con más de 5.000 voluntarios, 1.600 de ellos españoles. El estudio (un ensayo en fase III, la fase previa a la autorización de un producto) está ahora mismo siguiendo los posibles efectos secundarios tras administrar la segunda dosis de la vacuna. "Parece que no se han detectado efectos secundarios de relieve", agrega Bayas.
Todavía no disponen de resultados de eficacia (la capacidad de la vacuna para generar anticuerpos), aunque Bayas estima que los resultados belgas "hacen pensar que la respuesta [en nuestro ensayo] será todavía mejor", pues se ha utilizado una cantidad mucho mayor del virus (dos dosis de 15 microgramos separadas en 21 días, que es la cantidad estándar de las vacunas de la gripe invernal).
El consejero delegado de la compañía Jean-Pierre Garnier, ya ha anunciado que "si nuestro programa sigue su curso de forma satisfactoria, esperamos solicitar la aprobación de la vacuna en los próximos meses". En declaraciones a la BBC, Garnier ha aclarado que, aunque todavía no saben cuánto costará, estiman que serían unas cuatro libras (algo menos de seis euros). La compañía se encuentra además en conversaciones con grupos como la Fundación Bill & Melinda Gates y el Fondo Global contra el Sida, la Malaria y la Tuberculosis para su financiación en países pobres.

Eficacia en una pandemia

En cuanto a si la vacuna podría responder a una mutación en el virus, Garnier señaló que, "si hay una mutación vinculada al virus H5N1, la respuesta es: probablemente sí".
El temor de los expertos es que el virus de la gripe aviar mute haciéndose fácilmente transmisible entre personas, así que la duda está en si las vacunas en las que se trabaja actualmente podrían resultar eficaces para un virus que todavía no se conoce. Las vacunas de la gripe aviar en desarrollo (ocho compañías farmacéuticas trabajan en diferentes inmunizaciones) se basan en 'cepas prototipo' propuestas por la OMS, en "los virus H5N1 que tienen más riesgo de producir pandemia", aclara Bayas.
Este especialista cree que con la respuesta a la vacuna contra el H5N1 ocurriría algo similar a la gripe invernal. Las inmunizaciones no proporcionan una inmunidad total, porque el virus influenza (el de la gripe común) muta cada año, pero se consigue que una buena proporción de personas no contraiga la gripe o tenga formas más benignas.
En el caso de la gripe aviar, se espera que también se produjese esta inmunidad cruzada, "pero dependería del grado de mutaciones [de H5N1] que se produzcan en este periodo de tiempo", concluye Bayas.